可食用的“安全标签”可保护药品免遭假冒

 
美国药品执法管理局的报告显示，制造带有明显标记，颜色，形状或包装的处方药不足以保护其免受仿冒。
普渡大学的研究人员的目标是在药品中嵌入可食用的“安全标签”，以防止造假。要模仿这种药物，造假者必须解开一个肉眼无法完全看到的复杂图案难题。
这项工作发表在《自然通讯》杂志上。
假药业务蒸蒸日上，在全球制药商业中占至少10%的份额，每年也有数千人在夺去生命。
在美国，伪造药物的范围从癌症和糖尿病治疗到勃起功能障碍药物。假冒阿片类药物在46个州造成死亡。
给药物加上标签不仅可以防止伪造，还可以帮助药店在向消费者出售药物之前更好地验证其合法性。
普渡大学威尔登生物医学工程学院副教授扬·金说：“每个标签都是唯一的，提供更高的安全级别。”
该标签使用称为“物理不可克隆功能”或PUF的身份验证技术，充当每个药物胶囊或片剂的数字指纹，该技术最初是为信息和硬件安全而开发的。
普渡大学的研究人员的目标是在药品中嵌入可食用的“安全标签”，以防止造假。信用：普渡大学/艾琳·伊斯特林
每次刺激PUF时，它们都有能力产生不同的响应，从而使其变得不可预测且极难复制。甚至制造商也无法重新创建相同的PUF标签。
Kim的小组是第一个创建可食用PUF的人-一种由丝绸蛋白和荧光蛋白遗传融合在一起制成的透明薄膜。由于标签易于消化并且完全由蛋白质组成，因此可以作为药丸或片剂的一部分食用。
在标签上照射各种LED光源会激发荧光丝微粒，从而使它们每次产生不同的随机图案。微粒发出青色，绿色，黄色或红色荧光色。
然后可以从这些图案的图像中提取数字位以产生安全密钥，药房或患者将使用该密钥来确认药物是真实的。
研究人员目前正在将该过程转换为面向药房和消费者的智能手机应用程序。
可食用的“安全标签”可保护药品免遭假冒
这些荧光丝微粒排列成图案，对于伪造药品的人来说很难复制。这些图案充当药店和消费者可用来验证药品真伪的指纹。图片来源：普渡大学照片/郑雨林
普渡大学生物医学工程系的博士后郑裕说：“我们的概念是使用智能手机在标签上照亮LED灯并拍照。然后，该应用程序会识别该药是真品还是假药。”
Leem说，该标签还具有保存更多信息的潜力，而不仅仅是确认药物的种类，例如剂量和有效期。
Leem发现该标签至少可以在两个月内起作用，而蛋白质不会降解。接下来，研究小组将需要确认标签可以持续使用到药品，并且不会影响药品的关键成分或功效。