证监会同意英诺特生物科创板IPO注册

据报道，6月6日，证监会同意北京英诺特生物技术股份有限公司（以下简称“英诺特生物”）科创板首次公开发行股票注册，华泰证券(601688)担任保荐人。

英诺特生物专注于POCT快速诊断产品的研发、生产和销售，以呼吸道病原体检测和多种病原体联合检测为特色，同时覆盖优生优育、肝炎、消化道等多个检测领域。

其中，针对呼吸道疾病在儿童中更为高发，且更易造成严重并发症的特点，英诺特生物将儿童急门诊作为呼吸道病原体检测产品的切入点。报告期内，英诺特生物以全血呼吸道五联检测卡、流感病毒三联检测卡、病毒血清五联检测卡、呼吸道病原体九联间接免疫荧光试剂盒等多个独家联检产品为代表的呼吸道病原体检测产品成功进入了包括首都医科大学附属北京儿童医院、首都儿科研究所附属儿童医院、复旦大学附属儿科医院等在内的众多区域性重点儿童医院。

值得注意的是，2020年初新型冠状病毒肺炎疫情发生后，英诺特生物于2020年2月22日通过国家药监局应急通道审批，获得国内首批新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒注册证，并随后参与了3项新型冠状病毒抗体检测试剂盒国家标准的制定，后续陆续取得了包括FDA的EUA授权在内的多个海外市场准入许可，支援全球抗疫。2020年，英诺特生物产品销往亚洲、欧洲、北美洲、南美洲、非洲等70多个国家和地区。

此外，英诺特生物国内新冠抗原检测产品已于2022年3月29日取得注册证，英诺特生物专业机构用途和家庭自测用途的新冠抗原检测产品已取得欧盟CE认证以及多个国家的市场准入。随着新冠疫苗接种的不断推进，英诺特生物研发了“新型冠状病毒（2019-nCoV）中和抗体检测试剂盒（胶体金法）”、“新型冠状病毒（2019-nCoV）中和抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）”、“新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒（化学发光法）”三项新冠中和抗体检测试剂，并已取得CE认证（自我声明）。

英诺特生物现有免疫层析平台、间接免疫荧光平台、液相免疫平台、核酸分子检测平台、基因重组蛋白工程平台以及细胞和病原体培养平台6大技术平台。截至目前，英诺特生物取得了16项发明专利，拥有70项医疗器械产品注册/备案证，其中三类医疗器械注册证55项。

2019至2021年，英诺特生物营业收入分别为1.38亿元、10.37亿元和3.27亿元；同期归母净利润分别为2,128.83万元、5.71亿元和1.20亿元。英诺特生物预计，2022年一季度的营业收入约6,500.00万元至7,500.00万元；预计实现归母净利润2,300.00万元至3,000.00万元。