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福建力捷迅创业板IPO:核心产品技术所有权源自合作方,上市辅导以来研发费用猛增

发布时间:2022/12/09 IPO 浏览次数:244

据报道,近日,福建省闽东力捷迅药业股份有限公司(以下简称“力捷迅”)更新披露招股书,拟登陆创业板,保荐机构为民生证券。

作为一家创新型医药制造企业,力捷迅于近几年获得了较好的业绩。数据显示,2019年-2021年和2022年上半年,公司营业收入分别约为3.84亿元、3.65亿元、4.33亿元和2.09亿元,归母净利润则分别为3231.58万元、8730.88万元、7300.35万元和3993.40万元。

但值得关注的是,力捷迅上述业绩增长多是由一种产品贡献,而该产品并非公司的自研产品,其处方及制备工艺技术均来自于合作方,并由公司报告期内以8450万元的价格购得其技术所有权。

同时,力捷迅报告期初期研发费用相对较低,却于上市辅导备案的同年突然加大研发费用投入,公司22项发明专利中亦有多项为受让取得。

核心产品技术所有权源自合作方

力捷迅主要产品按治疗领域划分涵盖神经系统、消化系统、儿科、心血管系统等。

2019年-2021年,力捷迅上述四大治疗领域的相关产品中,仅神经系统相关产品的营业收入保持持续增长,消化系统、心血管系统相关产品营业收入则连年下滑,始终未有改善。

而在神经系统相关产品中,又以胞磷胆碱钠片对营业收入贡献最大。数据显示,报告期内,力捷迅神经系统相关产品合计分别创收约2.20亿元、2.47亿元、3.29亿元、1.72亿元,胞磷胆碱钠片单种产品则分别创收1.30亿元、1.49亿元、2.43亿元、1.34亿元。

对此,力捷迅在招股书中明确表示,胞磷胆碱钠片单种产品占公司主营业务收入的比例分别为33.86%、40.81%、56.23%及63.96%,公司存在主要产品相对集中的风险。

但值得关注的是,为力捷迅营收增长作出重要贡献的胞磷胆碱钠片并非公司自研产品,其处方及制备工艺技术均来自于公司合作方宝诺医药。

公开信息显示,力捷迅于2019年及2020年初采用“自主经营为主、合作经营为辅”的经营模式,以2019年主营业务收入为基础,公司自主经营及合作经营收入占比分别为53.37%、46.63%。

在上述模式下,胞磷胆碱钠片为力捷迅与合作方宝诺医药合作经营的重要产品之一,合作经营期间该药品处方及制备工艺技术均属于宝诺医药,力捷迅于2020年7月方以8450万元的价格获得胞磷胆碱钠片药品技术权利(包括但不限于药品技术、技术秘密、专利申请权等)。力捷迅表示,自2020年7月22日起,公司拥有合作药品的全部药品技术权利,享有合作药品全部技术成果所有权等知识产权,合作双方对合作药品技术权利不存在任何争议和纠纷。

此外,力捷迅表示,截至招股书发布日,公司王牌产品胞磷胆碱钠片一致性评价尚处于早期参比制剂解析阶段,尚无法明确通过一致性评价的日期。

根据国家相关政策规定,通过仿制药一致性评价的药品品种,质量和疗效等同原研产品,在医保支付方面将予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。

同品种药品通过仿制药一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过仿制药一致性评价的品种。

上市辅导以来研发费用猛增

数据显示,报告期内,力捷迅研发费用金额分别为1251.24万元、1037.83万元、3184.50万元及1939.08万元,占营业收入的比例分别为3.26%、2.84%、7.36%及9.26%。

可以看到,2021年、2022年上半年力捷迅研发费用投入显著高于2019年及2020年,2019年至2021年研发费用合计5473.57万元,略高于5000万元。此前曾有传闻,称监管层将对创业板“三创四新”标准细化,其中包括创业板拟上市企业要求“三年研发费用5000万元”。不过,目前这个传闻并未能获得证实。

据了解,力捷迅于2021年2月1日与民生证券签署了辅导协议,五期辅导后,于2022年5月6日结束辅导,其后不久即正式启动上市进程。

根据招股书,力捷迅研发费用增长主要是因为委外研发费用、职工薪酬、材料投入增长。分项目来看,2021年及2022年上半年,公司增加了一个高端药物制剂研发项目与多个仿制药研发项目,且大幅增加了部分原有研发项目的投入。

发明专利方面,根据招股书披露,力捷迅现有发明专利共计22项,其中中国境内发明专利18项,PCT国际发明专利4项,其中8项专利为受让取得。

力捷迅现存创新药研发项目共两项,其中一项为1类创新药富马酸卢帕替芬胶囊,上述4项PCT国际发明专利即用于该项目,但其中3项国际发明专利和1项同样用于该项目的发明专利主要由公司以600万元的价格自福音生物科技有限公司授权取得。

另一项创新药研发项目为红景天苷原料药及制剂,亦属1类创新药,但该项目暂处于研究前准备阶段,且将由力捷迅与福州迈诺医药科技有限公司合作研发,二者于2021年11月签署相关合作协议。

此外,数据显示,报告期内力捷迅专利技术实现的产品收入分别约为1.69亿元、1.27亿元、1.14亿元及3996.48万元,占主营业务收入的比例分别为44.13%、34.99%、26.44%及19.09%。有分析认为,上述数据变化或与公司主营业务的主要来源为胞磷胆碱钠片,但其技术所有权却被列为非专利技术部分相关。

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