INOVIO携手艾棣维欣商业化新冠候选疫苗

专注于将精确设计的DNA药物推向市场以治疗和保护人们免受传染病和癌症侵害的生物技术公司INOVO（NASDAQ：INO）与拥有下一代预防性和治疗性疫苗技术的新兴生物技术公司艾棣维欣（苏州）生物制药有限公司（以下称为“艾棣维欣”）宣布就新冠肺炎DNA候选疫苗INO-4800签订合作和许可协议。

根据合作及许可协议，艾棣维欣将具有独家授权在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）开发、生产及商业化INO-4800。艾棣维欣将许可INOVIO在生产INO-4800及其他INOVIO产品线的候选产品时使用其质粒生产工艺，同时授予INOVIO的生产伙伴再许可的权利。此外，艾棣维欣将向INOVIO提供临床数据以支持INOVIO履行全球INO-4800监管文件，且INOVIO会向艾棣维欣提供INO-4800的临床数据以在大中华区开展营销。艾棣维欣将向INOVIO预付三百万美元，并将在INO-4800在大中华区达成指定目标及取得销售里程碑后总计支付1.08亿美元。INOVIO将获得一笔专利使用费，等值于大中华区各区域年度销售净值的6%-9%。

INOVIO和艾棣维欣正在合作推进INO-4800在中国的临床开发，已经为中国2期临床阶段的640名受试者接种了首次疫苗。INO-4800在中国的2期临床试验已经招募了18-59岁的成年人和60岁及以上的老年人，试验主要终点是评估疫苗在中国人群中的安全性和免疫原性。给药方案为在第0天和第28天分别给与1.0毫克或2.0毫克的疫苗计量，这与在美国独立进行的INOVIO的2/3期INO-4800临床试验的2期临床阶段相似，该阶段被称为INNOVATE（INOVIO INO-4800 Vaccine Trial for Efficacy，INOVIO INO-4800疫苗有效性试验）。