德琪医药绍兴生产基地落成，加速创新药落地中国

5月14日，德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港联交所股票代码：6996.HK）绍兴生产基地落成仪式在滨海新城生命健康科技产业园成功举办。基地的落成，为德琪医药固体制剂产品的商业化生产奠定了坚实基础，标志着德琪医药已走向集早期研发、临床研究、生产及商业化于一体的全产业链创新药企。公司首款选择性核输出抑制剂塞利尼索片（selinexor）计划于该基地启动生产。

德琪医药绍兴生产基地面积为16,300平方米。截至今日，基地已完成厂房装修、安装了固体制剂产品生产配套的公用设施、配备了1条符合国际GMP标准的固体制剂商业化包装生产线，并建立了物料和产品检验的QC实验室。此外，基地同步设置了符合GMP要求的仓储空间（如阴凉库、常温库、D级取样间），形成了完整的生产配套。德琪医药将在年内启动固体制剂生产线的安装和调试。

自2020年6月一期项目启动，德琪医药以“优质产品，德琪使命，心系患者，质量第一”为质量方针，合理划分生产及仓储空间、严格把控建设环节，全方位确保成品的质量。在建设过程中，德琪医药联手国内一流的设计单位和工程公司，建立了科学专业的质量管理体系，并基于国际水准选择业务合作方，推动基地的高标准建设。

生产基地所在的浙江绍兴滨海新区，是长三角科技成果转化高地。滨海新区通过对接上海国际科创中心、承接高新技术和高端人才溢出，以建设高新技术产业集群。目前，新区已吸引了医药领域多家知名企业和先进技术平台入驻。依托于高新产业园区的政策利好与前沿的技术资源，德琪在一年内完成精品项目建设，完善了从医药研发到商业化的产业链条。绍兴生产基地投产后，将主要负责塞利尼索和其他固体制剂的商业化生产和包装。作为一款广谱抗癌药物，塞利尼索对多种血液瘤和实体瘤表现出抗癌活性，其用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤在美国相继上市，德琪医药已在中国及多个亚太市场递交上市申请，并预计于2021年第四季度至2022年第一季度实现商业化。