健康科技创业公司的6项基本规则

 
在过去的几年里，我们四个人(一个专注于医疗保健的风险投资家，一个临床研究经理，一个制药行政人员和一个医生转变为企业家)看到许多首次出现的健康技术创业公司认为他们做的一切都是正确的 – 直到他们破产。
很容易低估医疗保健的独特挑战。这个行业是数字落后的原因有很多。严格的监管，复杂的系统和长时间的上市仅仅是几个例子。那你怎么能打败赔率呢?没有人希望你能在早期就对所有事情做出全面的回答，但如果你在雷达上遇到以下关键问题，生活会更容易。
1.很少有一种类型的客户可以追求
通常，企业家首先关注的是为一个客户群体做好准备。我们的假设是，这有助于获得牵引力：如果你为一种客户类型指定它，那么相邻的客户类型就会引人注目。初创公司更容易死于消化不良而不是饥饿，因此抵制诱惑一下解决太多问题是有价值的。即便是平台也会在吸引另一方之前迎合一个选区。在用户不是付款人的医疗保健系统中存在问题。患者可能喜欢接受物理治疗，但是他们的健康保险公司会做出购买决定。医生可能更喜欢特定的超声波机器，但最终，医院的采购部门做出了选择。当您通过Almquist的价值金字塔为用户买家工作时，请注意经济买家关心节省金钱或时间，或赚钱。
通常，您需要说服三个买家：用户买家，技术买家和经济买家。它有助于早期假设和验证您的核心用户是谁，谁将向您付款，以及为什么。 “我们将向患者免费提供应用程序直到我们拥有50,​​000名用户，然后出售给制药公司”的常见策略相当天真。确实，患者通常具有较低的支付意愿，而许多机构对患者数据感兴趣。但是，您不能长时间未经测试的太多假设(包括用户希望共享其数据)。相反，寻求从真实客户那里获得有关您需要交付的内容的答案，以获得他们的支付意愿。
在医疗保健领域，“快速失败”可能意味着“快速杀人”
避免伤害是医疗保健最高目标之一。普遍接受的安全价格是创新缓慢。它从用户研究开始：您需要管理层甚至伦理委员会批准与医院患者交谈。在将产品推向市场之前，您可能必须采用ISO 13485质量管理体系并获得CE认证。并且您可能需要进行并发布严格的研究以支持您的价值主张。这里没有捷径。经验丰富的投资者和医疗保健创新者都知道，在数字治疗方面，通常不会进行闪电击术。相反，根据现代敏捷原则，将安全作为先决条件应该是您的战略的核心。
3.医疗保健数据既是一种祝福，也是一种诅咒
医疗保健充满了雄心勃勃的企业家的机会。市场是巨大的，似乎有大量的数据可用于改善整个人口的健康状况。但是不要太快被迷住;复杂性等待着。首先，医疗数据保存在各种孤岛中：EHR系统(理想情况下)，纸质文档(更有可能)，应用程序，保险登记处，患者大脑和其他媒体。由于健康数据被认为特别敏感，因此要使各种异构数据源可访问并确保其如何用于使目标用户受益的透明度具有挑战性。一旦你解决了这个挑战，你就会有很多检查，清理，构建，集成，合并和协调的工作。这个过程令人沮丧，难以扩展。毕竟，您仍然需要构建一个能够持续可靠地提供卓越见解的解决方案。它需要一个数据丰富的环境来蓬勃发展和学习。这很可能需要所有利益相关者的支持，包括患者。加强人类护理体验而不是试图取代员工的解决方案可能会得到最强有力的支持。
4.通过操作许可验证产品市场合适性更容易
许多新移民忽视了医疗保健的严格监管环境。那是冒险的。如果您认为您不需要担心监管，因为您正在构建软件，而不是医疗设备，那么您就错了。争论这一点可能会驱使您希望与之合作的任何医疗保健专家。欧盟新的医疗器械法规规定：“用于提供用于做出诊断或治疗目的决策的信息的软件被归类为IIa类。”
在金融科技领域，医疗保健领域没有“监管沙箱”。如果您提供健康益处，您可能需要ISO 13485质量管理体系。实施起来很烦人，但改造起来非常困难(甚至不可能)，所以最好早点做。一旦它被集成到现有的工作流程中，例如Jira票务，它很快就会成为第二天性，并且实际上可以增加价值，因为它促使您在开发中更加谨慎。但是，您需要专家支持才能成功。将科学文献纳入您的案头研究，并将重点放在用户研究和人为因素上。它有助于尽早发布最低版本的产品，以降低复杂性并获得市场反馈。然后，将功能添加到新产品版本中。
医疗保健的法规可能会让那些接受快速功能部署的开发人员感到沮丧，因为他们突然需要记录每一段代码的风险评估。
5.用户中心和医疗福利都不会推动采用
有许多初创公司拥有医学上合理的解决方案，但未能显示大量具有强大参与度的用户。如果人们不使用它，你可能不会释放许多好处。也许您对自己的解决方案考虑得太多，而对用户的实际问题却太少了。相比之下，你会发现企业家进行了广泛的用户研究，以找到一个可行，可取和可行的解决方案。这适用于电子商务，但是当你承诺创造健康益处时，直觉意义上的不足，你需要提供有效性的证据。结果难以衡量，因果关系难以定义，尤其是当您的解决方案影响难以衡量的因素时，如行为，营养，情绪或疼痛。医疗保健的成功意味着整合两个不同的世界：以用户为中心的敏捷软件开发和结果证据。
准备好了
医疗保健需要设计公司IDEO的Tom Kelley所谓的跨传粉者 – 将不同思想，人员和来自不同学科的技术混合在一起的人。但是，只有在深入了解医疗保健的复杂性和严格规定的不适时，您才会成功。太多的潜在企业家认为医疗保健就像电子商务，但具有社会影响力。 “我们为什么不能解雇放射技术人员，并通过Skype告诉常规急诊室护士如何将病人安置在CT中?”这样的陈述很快(并且幸运地)终止了与业界守门人的对话 – 你需要说服支持的人你的努力。如果这些利益相关者意识到您还没有接受过临床实际教育，那么您很快就会被告知。但是，如果你培养谦虚，仅仅将你的局外人知识用作从新兴产业中学习的沃土，而且奖励可能很高 – 对你和社会而言。