FDA发出有关欺诈性家用冠状病毒测试的警报-无需命名

 
美国食品药品监督管理局(FDA)向消费者发出警告，警告说有未经许可的试剂盒正在市场上销售，以测试家庭中的冠状病毒。
该机构今天在新闻稿中说：“目前，FDA没有授权购买任何可用于在家中进行COVID-19测试的测试。”
几家公司已经开始销售测试套件，让消费者使用鼻拭子和/或唾液采集套件来采集自己的样品，然后将它们送入实验室进行分析。在某些情况下，要求消费者提供唾液样本，作为替代或备用。
在今天的警报中，FDA敞开了大门，以便进行此类测试。
该机构表示：“ FDA认为通过安全和准确的测试(可能包括房屋收集)来扩大COVID-19测试的可用性具有公共卫生价值，我们正在这一领域积极与测试开发商合作。”
该警报建议消费者遵循疾病控制与预防中心的指南，如果您有COVID-19症状(例如发烧或干咳)，请与您的医疗服务提供者交谈。 FDA说：“您的医疗服务提供者将就您是否应该接受检测以及采用适当检测的检测程序提供建议。”
该建议的问题在于，就冠状病毒测试的可用性而言，许多消费者，甚至是一些医生仍然处于黑暗之中。尽管可以保证分发了数以百万计的测试，但是即使医疗保健提供者建议您进行测试，也仍然抱怨无法进行测试。
为了使检测更加有效，FDA已开始赋予实验室和州公共卫生官员更多的自由来创建和验证SARS-CoV-2病毒的检测方法。包括罗氏(Roche)和赛默飞世尔(ThermoFisher)在内的数家诊断公司均按照紧急使用授权条款获得了该机构的加急批准。
至少有3家公司(Everlywell，Carbon Health和Nurx)表示，他们已经清除了监管方面的障碍，并将允许消费者收集可送去进行实验室分析的样品。 Lemonaid和Scanwell表示，他们仍将这些零件放置在适当的位置，以便根据FDA的紧急规则进行家庭测试，并分析点刺的血液样本。
现有的样品收集系统通常与已经获得FDA批准的实验室以及提供后续咨询的诊所建立合作关系。
即使测试提供者是合法的，也要记住一些注意事项。首先，用鼻咽拭子取样很难。上周末接受测试的总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)抱怨说，该程序“有点困难”，而且“做起来不太好”。据报道，卫生专家正在研究一种对消费者更容易的自动交换系统。
然后就是成本：尽管两家公司表示他们试图降低成本，但仍会向客户收取70美元至165美元或更多的费用。一项新签署的法律提供了免费的冠状病毒测试，但是由客户来确定保险将承担多少费用。 STAT News还指出，接收试剂盒，将样品运送到实验室并将结果取回的过程可能会花费很长时间。
最好的方法是遵循FDA的建议：与您的医疗服务提供者讨论您的症状以及如何处理它们-即使您在家中被困，也不要独自一人做。