Novavax宣布候选疫苗的积极临床前数据

Novavax, Inc. （纳斯达克股票代码：NVAX）是一家致力于开发新一代严重传染病疫苗的生物技术公司。该公司宣布了其联合四价季节性流感疫苗（NanoFlu）和新冠肺炎候选疫苗（NVX-CoV2373）临床前研究的数据。NanoFlu/NVX-CoV2373联合疫苗显示出对流感和SARS-CoV-2病毒免疫反应的积极结果。

这份手稿标题为“含Matrix-M佐剂的重组SARS-CoV-2病毒刺突和和四价季节性流感血凝素纳米颗粒的联合呼吸道疫苗”，研究了包含四价纳米颗粒流感疫苗纳米流感疫苗并同时结合了重组SARS-CoV-2刺突蛋白疫苗和Matrix-M佐剂的联合疫苗。这种联合疫苗诱导出对甲型和乙型流感的可靠反应，并提供针对SARS-CoV-2病毒的保护。联合疫苗的临床研究预计将于年底开始。

临床前研究发现，NanoFlu/NVX-CoV2373（qNIV/CoV2373）疫苗在白鼬中诱导出了功能流感和新冠病毒抗体。在使用联合疫苗和各自的组份疫苗产生的免疫作用之间，凝血抑制（HAI）和ACE2受体抑制效价相仿。抗体滴度在一剂注射两周后升高，在第二次免疫接种的两周后进一步增加。

接受NanoFlu/NVX-CoV2373疫苗联合接种的仓鼠在第一次免疫接种后两周内SARS-CoV-2病毒抗S IgG水平升高，在接种第二剂后大幅增加，其水平与仅接受NVX-CoV2373疫苗的动物相当。人类ACE2受体抑制抗体水平也有类似反应。NanoFlu/NVX-CoV2373引起的甲型和乙型流感免疫反应与仅使用NanoFl进行的免疫相当。此外，联合疫苗诱导了针对SARS-CoV-2中和表位的抗体，包括在美国WA1 和B.1.351变体中常见的隐藏或隐蔽位点。

用SARS-CoV-2病毒对仓鼠攻毒时，接种NanoFlu/NVX-CoV2373疫苗的动物保持了体重，与未感染以及仅接种NVX-CoV2373疫苗的动物相当。对上呼吸道和下呼吸道的病毒负荷进行的检查显示，在接种NanoFlu/NVX-CoV2373或仅接种NVX-CoV2373的动物感染新冠病毒四天后，检测到的病毒很少或根本没有。在接种联合疫苗或仅接种NVX-CoV2373疫苗的动物中，肺部的镜下和肉眼观察没有明显发现。

“季节性流感和新冠肺炎联合疫苗对抗击新冠病毒变种可能至关重要。”Novavax执行副总裁兼NanoFlu总经理Russell ‘Rip’ Wilson表示， “美国每年有数百万人受到流感的影响，尽管我们进行了疫苗接种，但目前可用的流感疫苗只是部分有效。我们的NanoFlu疫苗3期临床试验达到了其所有主要终点，我们预计这种联合疫苗将有助于同时控制新冠肺炎和流感疾病。”