Novavax启动交叉设计新冠疫苗临床试验

Novavax, Inc.（纳斯达克股票代码：NVAX）是一家开发下一代严重传染病疫苗的生物技术公司。该公司宣布在公司新冠肺炎候选疫苗NVX-CoV2373正在进行的两项临床试验中启动交叉组。交叉设计可确保向试验的所有参与者提供活性疫苗，并已在Novavax的南非2B期试验及英国的关键3期试验开始。

根据Novavax的最新临床试验方案，英国和美国3期试验的所有参与者都将有机会接受另一轮注射。选择这样做的参与者将获得额外的两剂疫苗（针对最初接受安慰剂的参与者）或安慰剂（针对最初接受疫苗的参与者）。南非2b期试验的参与者，最初接受安慰剂治疗的将接种活性疫苗，最初接受活性疫苗治疗的将接种加强剂量的活性疫苗。所有三项试验的参与者将在其治疗过程中保持盲态，以保持评估每项试验疗效的能力，并且将对所有参与者进行最长两年的随访，以监测疫苗保护的安全性和耐用性。在南非和英国进行的试验中，一半的参与者最初接种了活性疫苗，而在美国和墨西哥进行的PREVENT-19试验中，三分之二的参与者最初接种了活性疫苗。

该公司还计划在PREVENT-19研究中的交叉设计，其预计将在第二季度公布初步临床数据。此外，公司计划将试验范围扩大到包括儿科和青少年组，这项工作预计也将在第二季度开始。