卖西班牙劣质新冠试剂盒?！想冲刺创业板IPO的易瑞生物一手抗疫概念好牌打烂了

　　“西班牙从中国买到劣质新冠病毒检测试剂盒”？！这个消息让国人听着实在“如鲠在喉”。

      就在3月25日，西班牙才宣布，已从中国购买了价值4.67亿美元的医疗用品，包括950台呼吸机，550万套检测工具，1100万副手套和超过5亿个的防护口罩。

      哪知第二天，西班牙《国家报》等媒体就报道，西班牙政府计划向中国退还9000套“快速检测”试剂盒，因为它们被认为不合格，特别是检测灵敏度在30%左右，而实际灵敏度应该高于80%。

       截至北京时间3月27日，西班牙已累计确诊新冠肺炎56188例。面临快速增长的确诊病例，此前《先锋报》在21日报道，西班牙已通过一项决定，将购买600万个新冠病毒快速检测试剂盒，以加快诊断速度。

      对于正在全力支援全球抗疫的国人来说，这消息听着心里面“真不是滋味”——本来好事不是？

      对此，中国驻西班牙大使馆官方推特26日回应称，中国和中国企业的捐赠中并未包含涉事中国企业的新冠病毒核酸检测试剂盒，这批采购与中国政府与西班牙达成的4.32亿欧元的医疗物资采购合作无关，西班牙卫生部3月25日采购的中国医疗设备尚未离开中国，而中国商务部向西班牙提供的供应商清单中也未包括该涉事企业；涉事试剂盒系一家深圳企业制造，该企业并未获得中国国家药品监督管理局的销售许可。      

　　3月27日上午10时41分，深圳市场监管官方微博通报称，“关于网传深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒检测试剂相关情况，我局已启动快速核查，具体情况将持续通报。”

　　从西班牙政府3月26日发布的声明来看，这批涉事次品试剂盒并非由西班牙政府直接从中国政府采购，而是通过一家本国供应商从中国生产商处进口。这批试剂盒与西班牙卫生部长25日宣布的从中国的医疗物资采购无关，这笔交易发生时，西班牙还没拿到中方提供的企业销售名单。由于这批货物有CE欧盟认证，根据法律可以在欧盟销售。

      中国财经公关网了解到，陷入此事旋涡中的深圳市易瑞生物技术股份有限公司(下称：易瑞生物）于2019年6月提交的创业板IPO申请材料已披露，如今已经排队快10个月了。本来已经IPO排队近十个月的易瑞生物，或许可以抗疫概念股更受资本市场关注。但如今，如果易瑞生物“顶风作案”无证销售新冠病毒试剂盒的事实坐实，其接下来的创业板IPO冲刺之路也将蒙上阴影。

     值得一提的是，事件发生后，同在深圳的华大基因遭遇“池鱼之殃”。该公司3月27日紧急辟谣称：“公司近期关注到海外媒体报道欧洲某国家向中国采购的新型冠状病毒快速检测试剂盒检测错误率高的问题，经核实，媒体的报道及配图中提及的试剂盒并非公司研制生产的新冠病毒检测试剂盒。公司研制生产的新冠病毒检测试剂盒已取得国内医疗器械注册证、欧盟CE认证、美国FDA签发的EUA（紧急使用授权），公司该产品的检测准确度较高，目前临床使用评价积极。”

易瑞生物：未按操作使用，产品未在国内销售

　　作为涉事公司的易瑞生物也有话说，该公司通过其官方微信号“快检吧Bioeasy”进行了回应。

      易瑞生物在声明中称，公司于2020年3月12日正式取得新冠系列四个产品的欧盟CE认证；由于在在国内没有注册证，目前该司相关新冠产品未在国内有任何销售，在国内仅供科研使用。

      ”易瑞生物在看到该报道后高度重视，并第一时间跟西班牙卫生部取得联系，随后在与相关验证医院沟通的过程中了解到在医院临床验证过程中，医院使用易瑞新冠抗原快检产品与PCR进行比对实验，结果与PCR检测符合率较低，经了解，在采样和样本提取过程中，可能没有严格按照我司的操作使用说明来进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作，因此导致样本检测准确度下降。“

　　易瑞生物还表示，公司现已第一时间制作了产品操作视频以及操作说明卡，并与客户沟通明确需严格按操作视频及产品使用说明书进行操作，尤其是样本处理的操作。

　　“目前(西班牙当地时间3月26日上午)西班牙传染病与临床微生物研究所正在按照易瑞生物提供的操作指南对新批次的抗原快检产品进行重新的验证，预计在接下来的1-2天内会有正式的验证报告出炉。但由于西班牙当地目前疫情严重，时间紧急，在与西班牙卫生部协商之后，并结合西班牙当地时间3月26下午的验证数据，西班牙卫生部决定更换新批次的产品，继续执行与易瑞生物的合同，并要求易瑞生物按时交付相关产品和设备，以保障西班牙抗疫物质的及时供应。”

　　目前，上述事件仍在调查。

“顶风作案”扰乱市场秩序?

　　据欧盟公布的信息显示，口罩、呼吸机、检测试剂盒成为目前最为紧缺的物资。

　　紧缺意味着商机。此前国内疫情爆发时，口罩成为紧俏物资，后续爆出不少人囤积口罩炒作价格。而目前，呼吸机也被一些资本家盯上，试图购买呼吸机囤货炒作呼吸机价格。

　　为稳定市场，满足疫情防控需要，国家药监局综合司今日印发《关于严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂的通知》提出，要加大对相关诊断试剂生产、经营企业、医疗器械网络交易服务第三方平台及网络销售企业监督检查力度。对未经许可从事生产、经营活动的，生产、经营未经注册批准相关检测试剂产品的，要依法从严从快查处。对医疗器械网络第三方平台经营者未履行对入驻电商的登记核查等义务的，未对平台内相关虚假信息及时处置的，要约谈告诫并限期整改。对拒不整改或者整改不到位的，要依法严肃查处，并予以曝光。

　　由此来看，撞在枪口上的易瑞生物着实让人担忧。

想冲刺创业板IPO的易瑞生物：一手抗议好牌全打烂，还是不注重研发投入的食品安全检测剂研发商

       需要注意的是，易瑞生物目前正在申报创业板IPO。证监会信息显示，该公司《首次公开发行股票并在创业板上市》材料于2019年6月20日获得受理。

　　易瑞生物主营业务为食品安全精准快速检测产品的研发、生产、销售及相关服务，公司控股股东为易瑞控股，实际控制人为朱海、王金玉夫妇。从其股权结构来看，该公司背后还有红杉资本、深创投的影子。 

 (图片来源：易瑞生物招股书)

　　此番进军资本市场，易瑞生物拟公开发行股票不超过4,086万股，拟募集资金2.13亿元，用于食品安全快速检测产品生产线建设项目。

　　(图片来源：易瑞生物招股书)

　　财务数据显示，2016年至2019年一季度，该公司实现营收分别为8704.68万元、1.37亿元、2.05亿元、4285.37万元;实现归母净利润分别为2343.90万元、3929.26万元、7393.67万元、1308.11万元。2017年-2018年，该公司营收同比增长分别约为57.47%、49.64%；归母净利润同比增长约为67.64%、88.17%。

(图片来源：易瑞生物招股书)

　　主营业务构成来看，易瑞生物的三项主营业务分别为检测试剂、检测仪器和快检服务。报告期内，检测试剂业务的收入占比分别为80.45%、77.41%、61.50%、63.62%;检测仪器业务占比分别为19.55%、22.59%、37.13%、28.56%；快检服务则是从2018年才开始的新业务，2018年-2019年，其占比分别为1.37%、7.82%。

　　(图片来源：易瑞生物招股书)

　　可以看出，易瑞生物检测试剂业务的份额所占比例较大，即使近年来逐渐减少，其占比仍然超过了60%。

　　毛利率方面，2016年至2019年一季度，易瑞生物检测试剂业务毛利分别占主营业务毛利的89.01%、85.71%、73.25%、75.68%。检测仪器业务的毛利分别为10.99%、14.29%、25.47%、16.78%。

　　(图片来源：易瑞生物招股书)

　　易瑞生物坦言，“报告期内由于政府采购增加，公司快检仪器和附件箱的毛利在报告期内占比快速增长，使得免疫类试剂的毛利占比呈下降趋势。”

　　也就是说，该公司检测仪器业务实际是颇为依赖政府采购的，本质上能为其带来收益的业务还是检测试剂。

　　不过，别忘了，易瑞生物的主营业务定位为“为食品安全精准快速检测产品的研发、生产、销售及相关服务”。

　　从该公司目前的自主研发项目来看，易瑞生物目前已转产的研发项目大部分为农业领域项目，比如蔬果、枸杞、茶叶中农药残留检测等一系列单联及多联快速检测试纸，动物组织中非法添加剂检测系列试纸，饲料中快筛定量检测ELISA试剂盒等。

　　招股书显示，易瑞生物目前的自主研发项目共有25个，其中“已转产”的项目有7个，“转生产”项目2个，“待转产”项目1个，“在研”项目15个。

　　此外，令人迷惑的是，作为一家以检测试剂业务为主的研发公司，易瑞生物的研发投入不高，并且还呈现出逐年递减的状态。

　　2016年至2019年一季度，该公司研发费用所占营业收入的比例分别为19.42%、17.37%、11.92%、14.27%。

　　(图片来源：易瑞生物招股书)